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工程方案经理

Coghlin公司

工程方案经理

西博斯顿,马
全职
有薪酬的
  • 职责

    职位报告:

    工程高级副总裁Cogmedix

    描述:

    工程方案经理通过全面客户订婚生命周期,从需求定义,提案提供,合同谈判,可执行计划的产品开发,验证/资格测试,最终验收,全部支持设计控制过程,同时保持严格遵守CogMedix质量系统,21 CFR 820和ISO 13485.成功通过商业指标,审计结果和客户满意度来衡量。工程计划管理器将对多个程序负责,程序可以包括程序内的单个或多个项目,在很大程度上取决于大小和复杂性。此作用负责维护客户和内部仪表板和时间管理/审核工程人员。

    职责:

    工程计划管理器将对一个客户或多个客户中的多个程序负责。

    熟练在管理和指导提供设计,原型,文档,验证/资格服务的各种资源和流程,以实现初始产品释放。

    与客户的主要联系方式,负责与关键利益相关者建立质量关系,导致有价值和可信赖的关系,客户满意度和持续的战略业务扩展机会。这始于工程方案经理作为客户成功团队的领导者的早期分配。

    为客户和高级管理层提供定期的计划状态更新报告,以突出显示绩效,进度和成本的关键里程碑,问题,风险和缓解的状态。

    负责在PLM和ERP系统中输入和维护项目信息。

    提供关于工程服务计划的定期财务更新摘要。

    主要联系人与高级管理人员,负责展示定期简明方案状态更新,并确保及时解决关键方案问题。

    负责计划性能,包括设计控制流程,时间表,里程碑,材料管理策略,如此以及WO代老化,多余和过时的物料处理和引用。负责确保状态报告彻底,准确,并按指定的间隔完成。

    负责客户与客户的变更管理进程,以确保适当和及时地覆盖额外的努力,超出范围活动,物质性处理和在内部和/或向客户中沟通影响(例如,财务,库存,WIP,开放供应商订单, ETC。)。

    负责与其他PMS,项目工程师和工程副总裁协调,以确定资源需求和分配,并解决可能影响计划成功的任何已识别的冲突。

    负责与同行,工程服务,质量,制造业务和供应链协调,以确定资源需求和分配,并解决可能影响计划成功的任何已识别的冲突。

    负责空间/设施规划要求,客户合同遵守和采购订单管理。

    负责定义和维护客户的业务需求和期望。

    自己的客户关系管理,包括风险管理和冲突解决。

    通过支持工​​程服务,新的业务发展机会和确定现有客户的新工程机会,包括制造机会,支持业务增长。

    与行政VP / GM合作,工程,SVP的销售和方案管理,以及公司质量高级副总裁,以及根据要求的工程和质量协定审查。

    负责启动行动以防止不可逆转,并通过指定渠道提供解决方案。

    领导阶段特写效果审查,以分析计划分析。生成要考虑的建议,以便纳入下一阶段,以继续改善目标指标的性能。

    负责构建和维护的设计历史文件(DHF),其中包含所有文档,该文件提供了项目活动的设计历史记录。

    可能根据需要拥有其他职责和责任。

    基本要求:

    承诺遵守遵守。

    积极的态度,自我激励,顽强的跟进,以及出色的组织技能。

    优越的客户服务态度和沟通技巧。

    学士学位在工程/相关学科。可以考虑适用的专业经验,以代替某些教育要求。

    5年以上的项目或计划管理首选。可以考虑在医疗器械行业的工程,制造,供应链,优质工程或其他角色的专业经验,以代替直接的项目管理经验。

    需要在ISO 13485和FDA CGMP兼容环境中的经验。

    设计控制体验是必需的。

    3年以上的FDA监管医疗设备工程经验。

    强大的人际交往技巧;必须能够有效地与内部人员和客户建立专业融洽关系。

    良好的谈判,解决问题和书面沟通技巧,包括向客户和内部高级管理层提供的经验。

    在Microsoft产品中必须强大,包括Word,Excel,PowerPoint Visio和Project。

    PMP认证A Plus,但不需要。

    使用ERP和PLM系统的经验是一个加上镜头和全面的经验。

    通常在办公环境中工作,但可能偶尔需要在典型的办公环境之外执行工作职责。需要偶尔旅行。

    必须能够爬楼梯,升降到30磅。