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质量保证文件控制管理员

ConeyBeare.

质量保证文件控制管理员

圣地亚哥,加州
全职
有薪酬的
  • 职责

    职位描述

    我们正在寻求一个质量保证文件控制管理员加入我们的团队!加入一家越来越多的圣地亚哥的公司,开创了直接从鱼细胞衍生的海鲜产品的生产。使用专有的细胞生物学技术和工程过程,生产各种增值海鲜产品,对人类的健康,人道为海洋生活,以及我们的星球可持续。

    工作总结:

    质量保证,文件控制管理员将履行与电子质量管理系统(EQM),文档控制和支持我们质量管理系统的培训相关的职责。该职位负责管理质量系统文件,同时确保其准确性,质量和完整性。这一角色将帮助组织遵守公司政策,法规和标准所要求的保留政策,保障信息和控制文件。该个人将成为EQMS实施团队的重要成员,并向质量保证和监管事务主任或质量保证经理报告。

    工作职责:

    • 提供支持,以维护21 CFR 117,21 CFR 123和SQF要求的质量管理系统。
    • 作为实施EQM的关键团队成员。
    • 协助文档控制系统上的培训和指导员工,包括文档批准工作流程,模板和格式。
    • 使用部门使用部门来通过分配文件编号或修订来生成新的和修改现有文档,协助格式化,路由文档进行批准,并在文档控制程序后提交批准的文件。
    • 维护和促进文档控制系统和相关程序。
    • 支持培训计划,包括协助培训计划,报告和调度培训课程。
    • 支持质量系统记录的集合,维护和存储,包括供应商文件,验证和验证记录,生产批量记录,测试记录和其他FSMA相关文档。
    • 协助审核和发布审计报告(内部和外部)。
    • 在质量保证部门提供行政支持。
    • 通过分配的特殊项目或其他职责协助QA Management。

    所需技能:

    • 监管行业良好文件实践的工作知识。
    • 强大的计算机系统熟练,包括EQMS系统,以及MS Office Suite,特别是单词,Excel和PowerPoint。
    • 在同意的时间里,强大的组织技能,能够组织,计划,优先顺序工作,并有效管理多个项目。
    • 具有强大的人际交往能力,能够积极地与本组织各级的个人接口。
    • 强大的专业沟通技巧,包括书面,口头和演示。
    • 坚强的团队导向,能够自我启动,以及独立工作。
    • 强烈关注细节,能够以高精度执行任务。

    资格 & EXPERIENCE:

    • 需要最少的BS / BA度或等同物。
    • 3年以上的FDA监管行业质量保证或文件控制相关工作经验。
    • 实现,管理和支持EQM的经验。
    • 使用Microsoft Word,Excel,Adobe Acrobat和PowerPoint进行专业知识,执行关键的作业功能和趋势和报告。